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M265: Dosage restriction limits / Language
M265: Dosage restriction limits / Language

Dosage restriction limits / Language [M265]

Aggiornato oltre 3 anni fa

Stato: Opzionale

Formato: an..2500 (alfanumerico, massimo 2500 cifre)

Ripetibilità Attributo nel gruppo: ✓

Definizione

Indicazione della limitazione del dosaggio del farmaco o dell'integratore. Esempi: Non superare le 8 compresse al giorno, Non prendere per più di 14 giorni. Questo può - o in alcuni mercati di destinazione deve - essere indicato sul prodotto (ad esempio nell'UE per i prodotti medicinali finiti secondo la "Direttiva 2001/83/CE del 6 novembre 2001").

Descrizione

L'indicazione delle restrizioni di dosaggio e degli effetti collaterali è richiesta dalla legge per i medicinali finiti. L'obbligo del foglietto illustrativo con certi contenuti risulta per i paesi dell'Unione Europea dalla "Direttiva 2001/83/CE del 6 novembre 2001 su un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano".

Condizioni

Se viene indicato un testo, deve essere trasmessa anche la lingua corrispondente.

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