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M264: Dosage recommendation / Language
M264: Dosage recommendation / Language

Dosage recommendation / Language [M264]

Aggiornato oltre 3 anni fa

Stato: Opzionale

Formato: an..2500 (alfanumerico, massimo 2500 cifre)

Ripetibilità Attributo nel gruppo: ✓

Definizione

Raccomandazioni, cioè istruzioni sul dosaggio del medicinale o dell'integratore, ad esempio il tipo e, se necessario, la via e la frequenza di somministrazione, (se necessario indicando anche l'ora esatta). Esempio: 2 compresse ogni 4 ore, 1 cucchiaino al giorno. Le informazioni sul dosaggio sono legalmente richieste per i prodotti medicinali finiti in alcuni mercati di destinazione (ad esempio nell'UE per i prodotti medicinali finiti secondo la "Direttiva 2001/83/CE del 6 novembre 2001").

Descrizione

L'obbligo del foglietto illustrativo con certi contenuti risulta per i paesi dell'Unione Europea dalla "Direttiva 2001/83/CE del 6 novembre 2001 su un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano".

Condizioni

Se viene indicato un testo, deve essere trasmessa anche la lingua corrispondente.

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