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M265: Dosage restriction limits / Language
M265: Dosage restriction limits / Language

Dosage restriction limits / Language [M265]

Mis à jour il y a plus de 3 ans

Statut: optionnel

Format: an..2500 (alphanumérique, 2500 chiffres maximum)

Attribut de répétabilité dans le groupe: ✓

Définition

Indication de la limitation de la posologie du médicament ou du complément. Exemples : Ne pas dépasser 8 comprimés par jour, Ne pas prendre pendant plus de 14 jours. Cela peut - ou dans certains marchés cibles doit - être indiqué sur le produit (par exemple, dans l'UE pour les médicaments finis selon la "Directive 2001/83/CE du 6 novembre 2001").

Description

L'indication des restrictions posologiques et des effets secondaires est requise par la loi pour les médicaments finis. L'obligation de la notice avec certains contenus résulte pour les pays de l'Union européenne de la "Directive 2001/83/CE du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain".

Conditions

Si un texte est indiqué, la langue correspondante doit également être transmise.

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