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M264: Dosage recommendation / Language
M264: Dosage recommendation / Language

Dosage recommendation / Language [M264]

Mis à jour il y a plus de 3 ans

Statut: optionnel.

Format: an..2500 (alphanumérique, 2500 chiffres maximum)

Attribut de répétabilité dans le groupe: ✓

Définition

Les recommandations, c'est-à-dire les instructions relatives à la posologie du médicament ou du complément, par exemple le type et, si nécessaire, la voie et la fréquence d'administration, (en indiquant également l'heure exacte si nécessaire). Exemple : 2 comprimés toutes les 4 heures, 1 cuillère à café par jour. L'information sur la posologie est légalement requise pour les médicaments finis sur certains marchés cibles (par exemple, dans l'UE pour les médicaments finis selon la "Directive 2001/83/CE du 6 novembre 2001").

Description

L'obligation de la notice avec certains contenus résulte pour les pays de l'Union européenne de la "Directive 2001/83/CE du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain".

Conditions

Si un texte est indiqué, la langue correspondante doit également être transmise.

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