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M265: Dosierbeschränkungen / Sprache
M265: Dosierbeschränkungen / Sprache

Dosierbeschränkungen / Sprache [M265]

Vor über einem Jahr aktualisiert

Status: Optional

Format: an..2500 (alphanumerisch, maximal 2500-stellig)

Wiederholbarkeit Attribut in Gruppe: ✓

Definition

Hinweis auf die Dosierungsbegrenzung des Medikaments oder Ergänzungsmittels. Beispiele: Nicht mehr als 8 Tabletten pro Tag, Nicht länger als 14 Tage einnehmen. Dies kann - oder muss in einigen Zielmärkten - auf dem Produkt angegeben werden (z.B. in der EU für Fertigarzneimittel gemäß der "Richtlinie 2001/83/EG vom 6. November 2001").

Erklärung

Die Indikation von Dosierungsbeschränkungen und Nebenwirkungen ist für Fertigarzneimittel gesetzlich vorgeschrieben. Die Verpflichtung zur Packungsbeilage mit bestimmten Inhalten ergibt sich für die Länder der Europäischen Union aus der "Richtlinie 2001/83/EG vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel".

Verknüpfungen / Bedingungen

Wenn ein Text angegeben wird, muss auch die entsprechende Sprache übermittelt werden.

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